药事管理与法规

多选题下列关于药品零售企业禁止类行为的说法,正确的有

A.药品零售连锁企业总部应当确保门店各岗位人员有效执行总部下发的质量管理体系文件
B.药品零售连锁企业门店不得从非本药品零售连锁企业总部外的其他任何渠道获取药品
C.不得伪造药品采购来源,虚构药品销售流向,篡改计算机系统、温湿度监测系统数据,隐瞒真实药品购销存记录、票据、凭证、数据等,致使药品购销存记录不完整、不真实,经营行为无法追溯
D.药品零售连锁企业总部、配送中心不得向本连锁企业门店外的其他单位提供药品,向个人销售药品时,必须有执业药师在职在岗

参考答案:A,B,C进入在线模考
本题考查药品经营管理。药品零售连锁企业总部、配送中心不得向本连锁企业门店外的其他单位提供药品,不得直接向个人销售药品,所以D错误。

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1甲药品批发企业从乙药品上市许可持有人购进药品A。甲应当

A.确定乙药品上市许可持有人的合法资格
B.确定药品A的合法性
C.与乙签订质量保证协议
D.确定乙上市许可持有人派出销售人员的合法资格

2批发企业中药品不得出库的情形包括

A.药品包装出现问题的(如包装污染、破损、衬垫不实、封口不牢、封条损坏的)
B.标签、标识出现问题的(如标签字迹模糊不清、脱落或标识的内容与实物不符的)
C.药品出现液体渗漏的
D.药品已超过有效期的

3根据《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则要求,下列属于药品批发企业及药品零售企业共有的严重缺陷项目有

A.未实施药品追溯管理
B.未遵循依法经营、诚实守信
C.销售药品未开具发票
D.购进药品未索取发票