药事管理与法规

多选题批发企业中药品不得出库的情形包括

A.药品包装出现问题的(如包装污染、破损、衬垫不实、封口不牢、封条损坏的)
B.标签、标识出现问题的(如标签字迹模糊不清、脱落或标识的内容与实物不符的)
C.药品出现液体渗漏的
D.药品已超过有效期的

参考答案:A,B,C,D进入在线模考
本题考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。批发企业不得出库的情形包括:①药品包装出现问题的(如包装污染、破损、衬垫不实、封口不牢、封条损坏的);②标签、标识出现问题的(如标签字迹模糊不清、脱落或标识的内容与实物不符的);③药品包装内有异常响动的或液体渗漏的;④药品已超过有效期的(包括药品在有效期内无法配送至收货单位);⑤其他异常情况。

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1根据《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则要求,下列属于药品批发企业及药品零售企业共有的严重缺陷项目有

A.未实施药品追溯管理
B.未遵循依法经营、诚实守信
C.销售药品未开具发票
D.购进药品未索取发票

2零售药店的下列行为中,符合《药品经营质量管理规范》的有

A.已售出的药品,一律不予以退换
B.复方薄荷脑软膏与维生素B摆放在同一位置
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的处方,经处方医师更正或重新签字的处方除外
D.聘请中药学中专学历人员为中药饮片调剂人员

3下列关于药品批发企业相关人员资质要求的说法,正确的有

A.中药材、中药饮片验收人员应取得中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称
B.中药材、中药饮片养护人员应取得中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称
C.质量管理工作人员应取得药学专业中专以上学历或医学、化学、生物等相关专业大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称
D.采购人员应取得药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历