药事管理与法规

多选题根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》的规定,下列有关申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的,涉事企业和法人应承担法律责任说法正确的是

A.责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款
B.情节严重的,对主要责任人员处所获收入50%以上10倍以下的罚款
C.情节严重的,主要责任人员10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动
D.情节严重的,由公安机关处5日以上15日以下拘留

参考答案:A,B,C,D进入在线模考
本题考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的:①由省级以上药品监督管理部门没收违法所得和违法生产、销售的疫苗以及专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品;②责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的,按50万元计算。情节严重的:①吊销药品相关批准证明文件,直至吊销药品生产许可证等;②对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入50%以上10倍以下的罚款,10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动,由公安机关处5日以上15日以下拘留。

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1根据刑法相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有

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