药事管理与法规

多选题根据《药品管理法》第一百二十二条规定,关于伪造、变造、买卖、出租、出借药品经营许可证法律责任的说法,正确的有

A.没收违法所得并处1倍以上5倍以下罚款
B.情节严重的,并处违法所得15倍以上30倍以下的罚款
C.对企业法定代表人及主要负责人处2万元以上20万元以下罚款
D.主要管理人员终身禁止从事药品经营活动

参考答案:A,C进入在线模考
本题考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件的,没收违法所得,并处违法所得1倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,并处违法所得5倍以上15倍以下的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处2万元以上20万元以下的罚款,10年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留;违法所得不足10万元的,按10万元计算。

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1关于违反药品类易制毒化学品管理的刑事法律责任的说法,正确的有

A.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的以制造毒品罪定罪处罚
B.明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行非法买卖的以非法买卖制毒物品罪定罪处罚
C.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂的,以制造毒品罪处罚
D.明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私以走私制毒物品罪定罪处罚

2根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》的规定,下列有关申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他欺骗行为的,涉事企业和法人应承担法律责任说法正确的是

A.责令停产停业整顿,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款
B.情节严重的,对主要责任人员处所获收入50%以上10倍以下的罚款
C.情节严重的,主要责任人员10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动
D.情节严重的,由公安机关处5日以上15日以下拘留

3根据刑法相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有

A.将麻黄碱类复方制剂拆除包装,改变形态后进行非法买卖,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚
B.以加工、提炼制毒物品为目的,携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境,达到定罪数量标准的,以走私制毒物品罪处罚
C.以加工、提炼制毒物品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,达到定罪数量标准的,以非法买卖制毒物品罪处罚
D.以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的,购买麻黄碱类复方制剂,达到定罪数量标准的,以制造毒品罪处罚