多选题
药事管理与法规
2025-06-19
药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测，其应当承担的法律责任有
A．给予警告，责令限期改正
B．逾期不改正的，责令停产停业整顿
C．逾期不改正的，处10万元以上100万元以下的罚款
D．相关责任人员10年内禁止从事药品生产经营活动
参考答案
A,B,C
答案解析
本题考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或报告疑似不良反应的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产停业整顿，并处10万元以上100万元以下的罚款。
你可能感兴趣的试题
A．责令改正，没收违法所得
B．处20万元以上200万元以下的罚款
C．情节严重的，责令停业整顿，并处200万元以上500万元以下的罚款
D．情节严重的，责令停业整顿，吊销营业执照
A．没收违法所得并处1倍以上5倍以下罚款
B．情节严重的，并处违法所得15倍以上30倍以下的罚款
C．对企业法定代表人及主要负责人处2万元以上20万元以下罚款
D．主要管理人员终身禁止从事药品经营活动
A．以加工、提炼制毒物品制造毒品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的以制造毒品罪定罪处罚
B．明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行非法买卖的以非法买卖制毒物品罪定罪处罚
C．以加工、提炼制毒物品为目的，购买麻黄碱类复方制剂的，以制造毒品罪处罚
D．明知是已拆除包装、改变形态的麻黄碱类复方制剂而进行走私以走私制毒物品罪定罪处罚