药事管理与法规

多选题根据《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则要求,下列属于药品批发企业及药品零售企业共有的严重缺陷项目有

A.未实施药品追溯管理
B.未遵循依法经营、诚实守信
C.销售药品未开具发票
D.购进药品未索取发票

参考答案:A,B,D进入在线模考
本题考查药品经营质量管理规范现场检查指导原则的主要内容。药品批发企业及药品零售企业共有的严重缺陷项目涉及:药品追溯管理与实施、依法经营、诚实守信、购进药品索取发票、发票内容与付款流向等一致。销售药品未开具发票只属于批发企业的严重缺陷项目。

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1零售药店的下列行为中,符合《药品经营质量管理规范》的有

A.已售出的药品,一律不予以退换
B.复方薄荷脑软膏与维生素B摆放在同一位置
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的处方,经处方医师更正或重新签字的处方除外
D.聘请中药学中专学历人员为中药饮片调剂人员

2下列关于药品批发企业相关人员资质要求的说法,正确的有

A.中药材、中药饮片验收人员应取得中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称
B.中药材、中药饮片养护人员应取得中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称
C.质量管理工作人员应取得药学专业中专以上学历或医学、化学、生物等相关专业大学专科以上学历或者初级以上专业技术职称
D.采购人员应取得药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历

3下列关于药品经营企业温湿度自动监测行为符合规定的有

A.甲药品批发企业仓库内自动监测湿度的设备显示的相对湿度为40%,而实际的相对湿度为42%
B.当监测的温湿度值达到或超出设定的临界值,乙药品批发企业的温湿度自动监测系统进行声光报警
C.丙药品批发企业在仓库内配备的2个温湿度测点终端
D.丁药品批发企业发生超温超湿状况时,系统变频至每3分钟至少记录1次监测数据