药事管理与法规

多选题甲药品批发企业从乙药品上市许可持有人购进药品A。甲应当

A.确定乙药品上市许可持有人的合法资格
B.确定药品A的合法性
C.与乙签订质量保证协议
D.确定乙上市许可持有人派出销售人员的合法资格

参考答案:A,B,C,D进入在线模考
本题考查药品批发的经营质量管理规范主要内容。企业采购活动应当做到“三个确定”和“一个协议”,包括供货单位合法资格的确定、所购入药品合法性的确定、供货单位销售人员合法资格的确定以及与供货单位签订质量保证协议。

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1批发企业中药品不得出库的情形包括

A.药品包装出现问题的(如包装污染、破损、衬垫不实、封口不牢、封条损坏的)
B.标签、标识出现问题的(如标签字迹模糊不清、脱落或标识的内容与实物不符的)
C.药品出现液体渗漏的
D.药品已超过有效期的

2根据《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则要求,下列属于药品批发企业及药品零售企业共有的严重缺陷项目有

A.未实施药品追溯管理
B.未遵循依法经营、诚实守信
C.销售药品未开具发票
D.购进药品未索取发票

3零售药店的下列行为中,符合《药品经营质量管理规范》的有

A.已售出的药品,一律不予以退换
B.复方薄荷脑软膏与维生素B摆放在同一位置
C.药师拒绝调配含有配伍禁忌的处方,经处方医师更正或重新签字的处方除外
D.聘请中药学中专学历人员为中药饮片调剂人员