药事管理与法规

多选题关于违反炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任的说法,正确的有

A.炮制中药饮片应备案而未备案的,有关部门应向社会公告相关信息
B.举办中医诊所备案时提供虚假材料的,责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款
C.委托配制中药制剂应备案而未备案且拒不改正的,责令停止相关活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动
D.医疗机构未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚

参考答案:A,B,C,D进入在线模考
本题考查违反炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案规定的法律责任。根据《中医药法》第五十六条规定,举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时提供虚假材料的,由中医药主管部门和药品监督管理部门按照各自职责分工责令改正,没收违法所得,并处3万元以下罚款,向社会公告相关信息;拒不改正的,责令停止执业活动或者责令停止炮制中药饮片、委托配制中药制剂活动,其直接责任人员5年内不得从事中医药相关活动。医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照规定备案,或者未按照备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药给予处罚。

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2根据《药品管理法》,属于应当承担“责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款”的法律责任的情形有

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3下列属于未取得批准证明文件生产、进口药品,且足以严重危害人体健康的有情形有

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