多选题
药事管理与法规
2025-06-19
疫苗上市许可持有人、违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,应当承担的法律责任包括
A.责令改正,给予警告,对违法储存、运输的疫苗予以销毁,没收违法所得
B.拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处20万元以上100万元以下的罚款
C.情节严重的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款,货值金额不足10万元的,按10万元计算
D.情节严重的,对主要责任人员及其他责任人员给予没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入50%以上5倍以下的罚款
参考答案
A,B,C,D
答案解析
本题考查违反疫苗管理规定的法律责任。疾病预防控制机构、接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位违反疫苗储存、运输管理规范有关冷链储存、运输要求的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告,对违法储存、运输的疫苗予以销毁,没收违法所得;拒不改正的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处20万元以上100万元以下的罚款;情节严重的,对接种单位、疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位处违法储存、运输疫苗货值金额10倍以上30倍以下的罚款,货值金额不足10万元的,按10万元计算,责令疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等,对疫苗上市许可持有人、疫苗配送单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员以及其他责任人员依照《疫苗管理法》第八十二条规定给予处罚,即没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入50%以上5倍以下的罚款,10年内直至终身禁止从事药品生产经营活动。
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