药事管理与法规

单选题伪造药品经营许可证,情节严重的,对主要责任人员的行政处罚不包括

A.处2万元以上20万元以下的罚款
B.10年内禁止从事药品生产经营活动
C.可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留
D.吊销其职业资格证书

参考答案:D进入在线模考
本题考查伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。伪造、变造、买卖、出租、出借许可证情节严重的,处违法所得5倍以上15倍以下的罚款,吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件;对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处2万元以上20万元以下的罚款,10年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处5日以上15日以下的拘留。

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1药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的,相关刑事责任说法有误的是

A.处3年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
B.对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处3年以上7年以下有期徒刑,并处罚金
C.造成轻度残疾或者中度残疾的属于对人体造成严重健康危害
D.有其他严重情节的,处3年以下有期徒刑,并处罚金

2下列关于未经批准开展药物临床试验的法律责任描述错误的是

A.没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器,责令停产停业整顿,并处50万元以上500万元以下的罚款
B.情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
C.情节严重的,对主要责任人员处2万元以上20万元以下的罚款
D.情节严重的,主要责任人员10年内禁止从事药品生产经营活动

3药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回且情节严重的,对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员

A.处违法收入10%以上1倍以下罚款
B.处2万元以上20万元以下的罚款
C.处2万元以上20万元以下的罚款
D.处违法收入30%以上3倍以下罚款