单选题 药事管理与法规
2025-06-19

药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回且情节严重的,对其法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员

A.处违法收入10%以上1倍以下罚款
B.处2万元以上20万元以下的罚款
C.处2万元以上20万元以下的罚款
D.处违法收入30%以上3倍以下罚款

参考答案

B

答案解析

本题考查违反药品召回管理的法律责任。药品上市许可持有人在省级药品监督管理部门责令其召回后,拒不召回的,处应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款;货值金额不足10万元的,按10万元计算;情节严重的,吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,处2万元以上20万元以下的罚款。
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