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单选题药事管理与法规

2025-06-19

下列关于未经批准开展药物临床试验的法律责任描述错误的是

A．没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处50万元以上500万元以下的罚款

B．情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证

C．情节严重的，对主要责任人员处2万元以上20万元以下的罚款

D．情节严重的，主要责任人员10年内禁止从事药品生产经营活动

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参考答案

D

答案解析

本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。未经批准开展药物临床试验的没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处50万元以上500万元以下的罚款；情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处2万元以上20万元以下的罚款，10年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

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