单选题
药事管理与法规
2025-06-19
药品监督管理部门在进行监督检查过程中，发现某药品连锁企业总部的阿莫西林胶囊已经超过了有效期限，应当认定为
A．假药
B．劣药
C．伪劣产品
D．有毒有害食品
参考答案
B
答案解析
本题考查假(劣)药的情形界定。认定为劣药的情形：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②未注明或者更改产品批号的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④超过有效期的药品；⑤被污染的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。
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A．甲省某药品生产企业生产的夫西地酸乳膏含量不符合国家药品标准规定的
B．乙省某药品批发企业经营的罗格列酮属于变质药品的
C．丙省某医疗机构使用的医疗机构制剂未注明批号和有效期的
D．丁省某药品零售企业对甘精胰岛素进行更改有效期后进行销售的
A．药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围
B．更改产品批号的药品
C．未标明有效期的药品
D．变质的药品