根据《国家药监局综合司关于假劣药认定有关问题的复函》,只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药、劣药认定意见的情形不包括

A．药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围

B．更改产品批号的药品

C．未标明有效期的药品

D．变质的药品

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参考答案

答案解析

本题考查假(劣)药的情形界定。①“药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围”认定为假药，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具假药认定意见；②“未标明或更改有效期的药品”“未标明或更改生产批号的药品”“超过有效期的药品”“擅自添加防腐剂、辅料的药品”认定为劣药，只需要事实认定，无需对涉案药品进行检验，可以直接出具劣药认定意见。

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