药事管理与法规

单选题疾病预防控制机构对问题疫苗依法进行处置,其处置记录的保存期限是

A.疫苗有效期满后不少于2年
B.不得少于2年
C.疫苗有效期满后不少于5年
D.不得少于5年

参考答案:C进入在线模考
本题考查疫苗上市后管理。问题疫苗处置记录保存至疫苗有效期满后不少于5年备查。

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1根据《疫苗管理法》,下列关于疫苗的监督管理中各部门的职责,说法错误的是

A.国家药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作
B.省级药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗监督管理工作
C.国务院卫生健康主管部门负责全国疫苗预防接种监督管理工作
D.县级市场监督管理局负责本行政区域内疫苗预防接种监督管理工作

2根据《中华人民共和国疫苗管理法》及相关规定,关于非免疫规划疫苗管理的说法,错误的是

A.非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市组织在省级公共资源交易平台组织采购
B.疾病预防控制机构向接种单位配送非免疫规划疫苗可以收取疫苗储存、运输费用
C.疫苗上市许可持有人可以自行配送非免疫规划疫苗,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送非免疫规划疫苗
D.非境外疫苗持有人指定的药品批发企业可以经营疫苗,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致

3下列不属于接种单位、疫苗配送企业在疫苗配送过程中冷链运输管理要求的是

A.运输人员要求具有相关专业从业背景并具有三年以上工作经验
B.装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备
C.建立健全冷链设备档案
D.记录疫苗储存、运输设施设备运行状况