药事管理与法规

单选题根据《疫苗管理法》,下列关于疫苗的监督管理中各部门的职责,说法错误的是

A.国家药品监督管理部门负责全国疫苗监督管理工作
B.省级药品监督管理部门负责本行政区域内疫苗监督管理工作
C.国务院卫生健康主管部门负责全国疫苗预防接种监督管理工作
D.县级市场监督管理局负责本行政区域内疫苗预防接种监督管理工作

参考答案:D进入在线模考
本题考查疫苗分类和管理部门。各级药品监督管理部门负责本行政区域疫苗监督管理工作;各级卫生健康主管部门负责本行政区域预防接种监督管理工作。

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1根据《中华人民共和国疫苗管理法》及相关规定,关于非免疫规划疫苗管理的说法,错误的是

A.非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市组织在省级公共资源交易平台组织采购
B.疾病预防控制机构向接种单位配送非免疫规划疫苗可以收取疫苗储存、运输费用
C.疫苗上市许可持有人可以自行配送非免疫规划疫苗,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送非免疫规划疫苗
D.非境外疫苗持有人指定的药品批发企业可以经营疫苗,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致

2下列不属于接种单位、疫苗配送企业在疫苗配送过程中冷链运输管理要求的是

A.运输人员要求具有相关专业从业背景并具有三年以上工作经验
B.装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备
C.建立健全冷链设备档案
D.记录疫苗储存、运输设施设备运行状况

3根据疫苗的销售与配送规定,下列说法错误的是

A.疫苗上市许可持有人与疾病预防控制机构签订的采购合同中应当明确实施配送的单位、配送方式、配送时限和收货地点
B.接受委托配送的企业不得再次委托
C.疫苗上市许可持有人既可以自行配送疫苗,也可以委托配送疫苗
D.疾病预防控制机构配送疫苗时可以收取储存、运输费用