药事管理与法规

单选题根据《中华人民共和国疫苗管理法》及相关规定,关于非免疫规划疫苗管理的说法,错误的是

A.非免疫规划疫苗由各省、自治区、直辖市组织在省级公共资源交易平台组织采购
B.疾病预防控制机构向接种单位配送非免疫规划疫苗可以收取疫苗储存、运输费用
C.疫苗上市许可持有人可以自行配送非免疫规划疫苗,也可以委托符合条件的疫苗配送单位配送非免疫规划疫苗
D.非境外疫苗持有人指定的药品批发企业可以经营疫苗,批发企业必须建立真实、完整的购进、储存、分发、供应记录,做到账、物、货、款一致

参考答案:D进入在线模考
本题考查疫苗上市后管理。境外疫苗持有人原则上应当指定境内一家具备冷链药品质量保证能力的药品批发企业统一销售其同一品种疫苗,履行在销售环节的义务,并承担责任。

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1下列不属于接种单位、疫苗配送企业在疫苗配送过程中冷链运输管理要求的是

A.运输人员要求具有相关专业从业背景并具有三年以上工作经验
B.装备保障疫苗质量的储存、运输冷链设施设备
C.建立健全冷链设备档案
D.记录疫苗储存、运输设施设备运行状况

2根据疫苗的销售与配送规定,下列说法错误的是

A.疫苗上市许可持有人与疾病预防控制机构签订的采购合同中应当明确实施配送的单位、配送方式、配送时限和收货地点
B.接受委托配送的企业不得再次委托
C.疫苗上市许可持有人既可以自行配送疫苗,也可以委托配送疫苗
D.疾病预防控制机构配送疫苗时可以收取储存、运输费用

3疫苗分为免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗,下列不属于国家免疫规划疫苗的是

A.麻腮风疫苗
B.百白破疫苗
C.卡介苗
D.丙肝疫苗