药事管理与法规

多选题提供互联网药品信息服务的网站(  )。

A.所登载的药品信息必须科学、准确,必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定
B.不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
C.发布的药品(含医疗器械)广告,必须经过(食品)药品监督管理部门审查批准,发布的药品(含医疗器械)广告要注明广告审查批准文号
D.省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门违法对互联网药品信息服务申请作出审核批准的,原发证机关应当撤销原批准的《互联网药品信息服务资格证书》,由此给申请人的合法权益造成损害的,由原发证机关依照国家赔偿法的规定给予赔偿
E.提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元,对于申请材料不规范、不完整的,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门自申请之日起5 H内一次告知申请人需要补正的全部内容

参考答案:A, B, C, D, E进入在线模考
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1请提供互联网药品信息服务应当具备的条件包括(  )。

A.互联网药品信息服务的提供者应当是依法设立的企事业单位或者其它组织
B.具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度
C.有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
D.有三名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识,或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员
E.保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明

2医疗器械的说法正确的有。(  )。

A.单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品
B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品,包括所需的软件
C.其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

3医疗器械的使用目的有(  )。

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
E.对生理过程的研究、替代、调节