药事管理与法规

多选题医疗器械的说法正确的有。(  )。

A.单独或组合使用于人的仪器、设备、器具等物品
B.单独或组合使用于人体的仪器、设备、。器具、材料或者其他物品,包括所需的软件
C.其作用于人体及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得
D.其作用于人体及体内的作用是通过药理学、免疫学或者代谢的手段获得
E.可能会有药理学、免疫学或者代谢的手段参与并起一定的辅助作用

参考答案:B, C, E进入在线模考
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1医疗器械的使用目的有(  )。

A.对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解
B.对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿
C.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节
D.妊娠控制
E.对生理过程的研究、替代、调节

2关于医疗器械经营企业和医疗机构的有关说法正确的有(  )。

A.必须从合法的医疗器械生产和经营企业购进合格的医疗器械
B.验明产品合格证明
C.医疗器械经营企业不得经营未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
E.医疗机构不得重复使用一次性使用的医疗器械,使用过的按有关规定销毁,并作记录

3下列说法正确的是(  )。

A.医疗器械说明书、标签和包装标识的内容应当真实、完整、准确、科学,并与产品特性相一致‘
B.医疗器械标签、包装标识的内容应当与说明书有关内容相符合
C.医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用中文
D.医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当准确、清晰、规范
E.医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求