药事管理与法规

多选题根据《中华人民共和国药品管理法》,某药品生产企业生产的中药饮片不符合药品标准,但尚不影响安全性、有效性,属于该企业应当承担的法律责任有

A.给予警告
B.责令限期改正
C.吊销《药品生产许可证》
D.处10万元以上50万元以下的罚款

参考答案:A,B,D进入在线模考
本题考查违反假(劣)药管理规定的法律责任。生产、销售的中药饮片不符合药品标准,但尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处10万元以上50万元以下的罚款。

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1根据《中华人民共和国药品管理法》,生产、销售假药的企业,其相关人员应当承担的行政责任有

A.没收违法行为发生期间自本单位所获收入
B.处所获收入50%以上5倍以下的罚款
C.10年内禁止从事药品生产经营活动
D.可由公安机关处5日以上15日以下的拘留

2根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,下列说法中属于按生产、销售假药共同犯罪论处的情形有

A.明知他人生产、销售假药,提供虚假药物非临床研究报告、药物临床试验报告及相关材料的
B.明知他人生产、销售劣药,而提供运输、保管、储存、网络销售渠道、邮寄
C.明知他人生产、销售劣药,而为其提供广告宣传的
D.明知他人生产、销售假药,而提供原料、标签、说明书或生产技术的

3根据行政处罚裁量情形,以下情形中属于按照“情节严重”处罚的情形有

A.药品生产中非法添加药物成分或者违法使用原料、辅料,造成严重后果的
B.故意隐瞒问题产品来源或者流向,导致无法追溯,造成严重后果的
C.因涉案行为构成犯罪被人民法院作出有罪判决的
D.生产、经营企业不建立或者不执行进货检查验收制度,从非法渠道购进不合格产品或原料,或者生产、销售已禁止销售的产品,造成严重后果的