药事管理与法规

单选题根据以下材料,回答题
某县药品监督管理部门在飞行检查中,发现A药品生产企业生产的银黄片等8种中成药,在其说明书中标注了功能主治,但其外包装上标注的功能主治超过说明书核准范围,涉案的药品货值金额为11万元。另外,还发现B生物科技有限公司是2年前开办的新企业,没有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》,法定代表人是刘某,刘某组织人员在居民楼生产药品后,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。
根据上述材料,关于A药品生产企业生产的产品和B生物科技有限公司行为的定性,正确的是

A.A企业涉案药品为劣药,B企业涉嫌无证生产经营药品
B.A企业涉案药品为假药,B企业涉嫌伪造变造许可证
C.A企业涉案药品为假药,B企业涉嫌无证生产经营药品
D.A企业涉案药品为劣药,B企业涉嫌无证经营药品

参考答案:C进入在线模考
本题考查假(劣)药的情形界定、无证生产、经营药品相关的法律责任。A药品生产企业生产的药品其适应症或功能主治超过规定范围,应当定性为假药。B生物科技有限公司在没有《药品生产许可证》《药品经营许可证》的情况下生产、销售药品,涉嫌无证生产经营。