药事管理与法规
某县药品监督管理部门在飞行检查中,发现A药品生产企业生产的银黄片等8种中成药,在其说明书中标注了功能主治,但其外包装上标注的功能主治超过说明书核准范围,涉案的药品货值金额为11万元。另外,还发现B生物科技有限公司是2年前开办的新企业,没有《药品生产许可证》和《药品经营许可证》,法定代表人是刘某,刘某组织人员在居民楼生产药品后,经过网络和快递物流进行销售,并通过银行卡收取货款。
根据上述材料,关于A药品生产企业生产的产品和B生物科技有限公司行为的定性,正确的是
A.A企业涉案药品为劣药,B企业涉嫌无证生产经营药品
B.A企业涉案药品为假药,B企业涉嫌伪造变造许可证
C.A企业涉案药品为假药,B企业涉嫌无证生产经营药品
D.A企业涉案药品为劣药,B企业涉嫌无证经营药品
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A.135万元
B.150万元
C.165万元
D.180万元
2018年7月15日,国家药监局发布通告在对某生物科技有限责任公司进行飞行检查时发现该企业存在冻干人用狂犬病疫苗生产记录造假等行为。在“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后,该生物科技有限责任公司又因“百白破疫苗”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。
根据最新《药品管理法》,其生产的冻干人用狂犬病疫苗被有关部门认定为假药,该企业应当承担的罚款是违法疫苗货值金额的
A.15倍以上50倍以下
B.15倍以上30倍以下
C.10倍以上30倍以下
D.10倍以上20倍以下
A.没收专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.处所获收入1倍以上10倍以下的罚款
D.吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证
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未依法实施药品生产管理的违法行为有
根据刑法相关司法解释,下列关于走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂的刑事责任说法,正确的有
根据《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》的规定,下列有关申请疫苗临床试验、注册、批签发提供虚假数据、资料、样品或者有其他
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药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测,其应当承担的法律责任有
将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私
以加工、提炼制毒物品为目的运输、携带、寄递麻黄碱类复方制剂进出境的
根据材料,回答问题 A.以制造毒品罪定罪处罚 B.以生产有毒有害食品罪定罪处罚 C.以非法买卖制毒物品罪定罪处罚 D.以
