药事管理与法规

单选题根据以下材料,回答题
2018年7月15日,国家药监局发布通告在对某生物科技有限责任公司进行飞行检查时发现该企业存在冻干人用狂犬病疫苗生产记录造假等行为。在“狂犬病疫苗生产记录造假”事件被国家药品监督管理局通报3天后,该生物科技有限责任公司又因“百白破疫苗”事件被吉林省食品药品监督管理局罚款344万余元。
根据最新《药品管理法》,其生产的冻干人用狂犬病疫苗被有关部门认定为假药,该企业应当承担的罚款是违法疫苗货值金额的

A.15倍以上50倍以下
B.15倍以上30倍以下
C.10倍以上30倍以下
D.10倍以上20倍以下

参考答案:A进入在线模考
本题考查违反疫苗管理规定的法律责任。生产、销售的疫苗属于假药的,吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证等,并处违法生产、销售疫苗货值金额15倍以上50倍以下的罚款,货值金额不足50万元的,按50万元计算。

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1根据29题对狂犬病疫苗的认定,该涉事企业应承担的法律责任不包括的是

A.没收专门用于违法生产疫苗的原料、辅料、包装材料、设备等物品
B.责令停产停业整顿
C.处所获收入1倍以上10倍以下的罚款
D.吊销药品注册证书,直至吊销药品生产许可证

3该患者可以向甲请求赔偿损失,此外还可以请求支付赔偿金。关于赔偿金额的说法,正确的是

A.赔偿金不得少于200元
B.赔偿金不得少于600元
C.赔偿金不得少于800元
D.赔偿金不得少于1000元