药事管理与法规

单选题根据以下材料,回答题
某市药品监督管理部门在监督检查中,发现甲药品生产企业存在将批号为“190607”的布洛芬缓释胶囊,更改为“200306”并出厂销售的情况。另外,乙医疗机构工作人员赵某明知甲药品生产企业的实际情况,却为谋私利购买该批布洛芬缓释胶囊并有偿提供给患者使用。经调查,甲药品生产企业销售该批药品的金额为20万元,暂未出现“对人体健康造成严重危害”的情形。
甲药品生产企业更改生产批号的布洛芬缓释胶囊应当

A.认定为劣药
B.认定为假药
C.伪劣产品
D.有毒有害食品

参考答案:A进入在线模考
本题考查假(劣)药的情形界定。有下列情形之一的为劣药:①药品成分的含量不符合国家药品标准;②被污染的药品;③未标明或者更改有效期的药品;④未注明或者更改产品批号的药品;⑤超过有效期的药品;⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品;⑦其他不符合药品标准的药品。

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1下列关于此案例中涉及的刑事责任的认定,说法正确的是

A.构成生产、销售劣药罪
B.构成生产、销售假药罪
C.构成无证生产、经营药品罪
D.构成生产、销售伪劣产品罪

2关于甲药品生产企业其主要负责人可能承担的法律责任的说法,正确的是

A.该批药品不能认定为“对人体健康造成严重危害”,故不需承担行政责任
B.只需承担行政责任,不需要承担刑事责任
C.按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任
D.按生产、销售假药罪,处3年以下有期徒刑,并处罚金

3关于乙医疗机构工作人员赵某的行为,可以认定为

A.销售劣药
B.销售假药
C.生产劣药
D.生产假药