单选题
药事管理与法规
2025-06-19
根据以下材料，回答题
某市药品监督管理部门在监督检查中，发现甲药品生产企业存在将批号为“190607”的布洛芬缓释胶囊，更改为“200306”并出厂销售的情况。另外，乙医疗机构工作人员赵某明知甲药品生产企业的实际情况，却为谋私利购买该批布洛芬缓释胶囊并有偿提供给患者使用。经调查，甲药品生产企业销售该批药品的金额为20万元，暂未出现“对人体健康造成严重危害”的情形。
甲药品生产企业更改生产批号的布洛芬缓释胶囊应当
A．认定为劣药
B．认定为假药
C．伪劣产品
D．有毒有害食品
参考答案
A
答案解析
本题考查假(劣)药的情形界定。有下列情形之一的为劣药：①药品成分的含量不符合国家药品标准；②被污染的药品；③未标明或者更改有效期的药品；④未注明或者更改产品批号的药品；⑤超过有效期的药品；⑥擅自添加防腐剂、辅料的药品；⑦其他不符合药品标准的药品。
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A．该批药品不能认定为“对人体健康造成严重危害”,故不需承担行政责任
B．只需承担行政责任，不需要承担刑事责任
C．按生产、销售伪劣产品罪承担刑事责任
D．按生产、销售假药罪，处3年以下有期徒刑，并处罚金