药事管理与法规

单选题药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息的,逾期不改正的应处

A.1万元以上3万元以下
B.5万元以上15万元以下
C.25万元以上75万元以下
D.100元以上150万元以下

参考答案:A进入在线模考
①本题考查医疗机构向市场销售制剂的法律责任。医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款;情节严重的,并处货值金额5倍以上15倍以下的罚款;货值金额不足5万元的,按5万元计算。②本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任,药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息逾期不改正的,处1万元以上3万元以下罚款。

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1根据以下材料,回答题
A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,应承担的处罚是

A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处10万元以上100万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处5万元以上50万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上50万元以下的罚款

2药品经营企业未按规定报告疑似药品不良反应的,应承担的处罚是

A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处10万元以上100万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处5万元以上50万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上50万元以下的罚款

3医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的

A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处10万元以上100万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处5万元以上50万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上50万元以下的罚款