单选题
药事管理与法规
2025-06-19
医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的
A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处10万元以上100万元以下的罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,处5万元以上50万元以下的罚款
D.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上50万元以下的罚款
参考答案
D
答案解析
本组题考查违反药品不良反应报告和监测规定的法律责任。①药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的责令停产停业整顿,并处10万元以上100万元以下的罚款;②药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的责令停产停业整顿,并处5万元以上50万元以下的罚款;③医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的处5万元以上50万元以下的罚款。
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