药事管理与法规

单选题药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验的,所需承担的法律责任是

A.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款
B.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处1万元以上5万元以下罚款
C.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上30万元以下罚款
D.责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款

参考答案:D进入在线模考
本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国家药品监督管理局报告的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款。

你可能感兴趣的试题

1开展药物临床试验前未按规定在药物临床试验登记与信息公示平台进行登记的,需要承担的法律责任是

A.责令限期改正;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款
B.责令限期改正;逾期不改正的,处1万元以上5万元以下的罚款
C.责令限期改正;逾期不改正的,处10万元以上30万元以下的罚款
D.责令限期改正;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款

2根据《药品管理法》,医疗机构将其配制的制剂在市场销售但未造成严重情节的,责令改正,没收违法销售的制剂和违法所得,并处

A.1万元以上3万元以下的罚款
B.2万元以上10万元以下的罚款
C.违法销售制剂货值金额1倍以上3倍以下的罚款
D.违法销售制剂货值金额2倍以上5倍以下的罚款

3某企业在针对未成年人的书刊上发布了化妆品广告,对于该企业的行为说法正确的是

A.该企业的行为合法合规,无需承担处罚
B.责令停止发布广告,处以10万元以上100万元以下罚款
C.如果情节严重,可以吊销该企业的营业执照
D.如果情节严重,可以由广告审查机关撤销广告审查批准文件、3年内不受理其广告审查申请