药事管理与法规

单选题某企业在针对未成年人的书刊上发布了化妆品广告,对于该企业的行为说法正确的是

A.该企业的行为合法合规,无需承担处罚
B.责令停止发布广告,处以10万元以上100万元以下罚款
C.如果情节严重,可以吊销该企业的营业执照
D.如果情节严重,可以由广告审查机关撤销广告审查批准文件、3年内不受理其广告审查申请

参考答案:C进入在线模考
本题考查其他违反药品管理规定的法律责任。在针对未成年人的大众传播媒介上发布药品、保健食品、医疗器械、化妆品广告的,对广告主处以责令停止发布广告,20万元以上100万元以下罚款;情节严重的,可以吊销营业执照,由广告审查机关撤销广告审查批准文件、1年内不受理其广告审查申请。

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1下列违法行为及其法律责任的说法有误的是

A.未按照规定提交年度报告责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款
B.药品上市许可持有人未按照规定开展药品不良反应监测或者报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处10万元以上100万元以下的罚款
C.药品经营企业未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,责令停产停业整顿,并处10万元以上50万元以下的罚款
D.医疗机构未按照规定报告疑似药品不良反应的,责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处5万元以上50万元以下的罚款

2根据《药品管理法》,未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告,逾期不改正的处

A.1万元以上10万元以下的罚款
B.10万元以上20万元以下的罚款
C.10万元以上50万元以下的罚款
D.20万元以上50万元以下的罚款

3药品经营企业未按规定办理药品经营许可证登记事项变更的,由药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,处

A.5千元以上1万元以下罚款
B.5千元以上5万元以下罚款
C.5千元以上10万元以下罚款
D.5万元以上10万元以下罚款