药事管理与法规

单选题药品批发企业未遵守药品经营质量管理规范,且情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处

A.所获收入10%以上50%以下的罚款
B.所获收入10%以上1倍以下的罚款
C.所获收入30%以上3倍以下的罚款
D.所获收入1倍以上10倍以下的罚款

参考答案:A进入在线模考
本题考查违反药品质量管理规范的法律责任。药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守相关质量管理规范的责令限期改正,给予警告;逾期不改正的,处10万元以上50万元以下的罚款;情节严重的,处50万元以上200万元以下的罚款,责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等,药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等5年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入10%以上50%以下的罚款,10年直至终身禁止从事药品生产经营活动。

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