药事管理与法规
A.药品生产企业未配备专门质量受权人履行药品出厂放行责任
B.药品上市许可持有人未配备专门质量受权人履行药品上市放行责任
C.质量管理体系不能正常运行,药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实
D.对已识别的风险及时采取有效的风险控制措施,但最终未能保证产品质量,并及时上报的
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