药事管理与法规

单选题疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处罚金额为

A.10万元以上20万元以下罚款
B.20万元以上50万元以下罚款
C.50万元以上100万元以下罚款
D.50万元以上300万元以下罚款

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本题考查违反疫苗管理规定的法律责任。疫苗上市许可持有人或者其他单位违反药品相关质量管理规范的,由县级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处20万元以上50万元以下的罚款;情节严重的,处50万元以上300万元以下的罚款,责令停产停业整顿,直至吊销药品相关批准证明文件、药品生产许可证等。

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1疾病预防控制机构违反疫苗质量管理规范相关规定,情节严重处以

A.10万元以上20万元以下罚款
B.20万元以上50万元以下罚款
C.50万元以上100万元以下罚款
D.50万元以上300万元以下罚款

2疫苗上市许可持有人违反疫苗质量管理规范,情节严重的,对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和关键岗位人员处以

A.违法行为期间收入30%以上3倍以下的罚款
B.违法行为期间收入50%以上5倍以下的罚款
C.违法行为期间收入1倍以上5倍以下的罚款
D.违法行为期间收入1倍以上10倍以下的罚款