药事管理与法规

单选题根据《药品经营质量管理规范》,下列关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是

A.拆零的工作台、工具应保持清洁卫生
B.负责拆零销售的人员应经过专门培训
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件,不得提供复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

参考答案:C进入在线模考
本题考查药品零售的经营质量管理规范主要内容。药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件。

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1药品经营质量管理规范中对温湿度监测系统监测功能、数据安全管理、风险预警与应急、系统安装与操作等进行了具体规定,下列说法符合规定的是

A.当发生供电中断等突发情况时,系统应当采用短信通讯的方式,向至少2名指定人员发出报警信息
B.企业应当对储存、运输设施设备的测点终端布点方案进行测试和确认,保证药品仓库内不少于2个测点终端
C.系统应当与温湿度调控设施设备联动运行,防止因供电中断、计算机关闭或故障等因素,影响系统正常运行或造成数据丢失
D.系统应当满足相关部门实施在线远程监管的条件,企业应当对测点终端每半年至少进行一次校准

2关于药品批发企业药品直调的要求,说法错误的是

A.药品直调指本企业已采购的药品不入本企业仓库,而是从供货单位直接发送到购货单位的行为
B.非特殊情况的日常经营中,企业一律不得采用直调方式
C.发生灾情、疫情时,企业可采用直调方式购销药品
D.购货单位应当建立专门的直调药品验收记录,并在验收完3日内将记录相关信息传递给直调企业

3根据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》,指导原则检查项目不包括

A.一般缺陷项目
B.主要缺陷项目
C.严重缺陷项目
D.特殊缺陷项目