可申请中药一级保护品种的情形有-考呗网

多选题可申请中药一级保护品种的情形有

A．用于预防和治疗特殊疾病的
B．对特定疾病有显著疗效的
C．从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D．相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

参考答案：A,D进入在线模考

本题考查中药品种保护。可申请中药一级保护品种的情形：①对特定疾病有特殊疗效的；②相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；③用于预防和治疗特殊疾病的。

1国家药品监督管理局会同国家中医药管理局发布的《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》中，明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种的中药复方制剂申请上市，实施简化注册审批的条件包括

A．处方中不含配伍禁忌或药品标准中标识有“剧毒”“大毒”及经现代毒理学证明有毒性的药味
B．除汤剂可制成颗粒剂外，剂型与古代医籍记载基本一致
C．适用范围包括传染病
D．功能主治应当采用中医术语表述，与古代医籍记载基本一致

2下列关于中成药命名原则的说法中，正确的有

A．一般不应采用人名、地名、企业名称或濒危受保护动植物名称命名
B．不应采用夸大、自诩或不切实际的用语
C．中成药通用名称一般字数不超过8个字(民族药除外)
D．可采用生理学、病理学、现代医学、药理学等相关用语命名

32023年8月，国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,属于该目录收载的古代经典名方类型的有

A．维医药名方
B．蒙医药名方
C．藏医药名方
D．汉族医药名方