药事管理与法规

多选题2023年8月,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,属于该目录收载的古代经典名方类型的有

A.维医药名方
B.蒙医药名方
C.藏医药名方
D.汉族医药名方

参考答案:A,B,C,D进入在线模考
本题考查古代经典名方中药复方制剂的管理。2023年8月,国家中医药管理局会同国家药品监督管理局制定《古代经典名方目录(第二批)》,包括93个汉族医药名方、34个藏医药名方、34个蒙医药名方、38个维医药名方和18个傣医药名方。

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1下列关于药品上市许可持有人销售放射性药品的说法,正确的是

A.药品上市许可持有人在取得《放射性药品经营许可证》后,方可自行销售其取得药品注册证书的放射性药品
B.药品上市许可持有人可以委托销售其取得药品注册证书的放射性药品,受托方无需取得《放射性药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人可以委托销售放射性药品,受托方需要取得《放射性药品经营许可证》
D.药品上市许可持有人只能自行销售其取得药品注册证书的放射性药品,不得进行委托销售

2关于药品经营方式、经营类别与经营范围的说法,错误的是

A.药品经营方式分为药品批发和药品零售,划分依据是药品销售对象与药品具体销售数量
B.经营冷藏、冷冻药品等有特殊管理要求的药品的,应当在《药品经营许可证》经营范围中予以分别标注
C.经营范围中所称麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品为列入药用类麻醉药品和精神药品目录的药品,非药用类麻醉药品和精神药品不得列入药品经营企业的经营范围
D.从事药品零售活动时,应核定经营类别,并在经营范围中予以明确

3不属于药品零售企业(含药品零售连锁门店)从事药品经营活动应具备的条件是

A.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业(含药品零售连锁门店),应当按规定配备依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
B.药品零售活动只能在经过批准的药品零售企业(含药品零售连锁门店)中进行,不得在商超等其他场所从事药品零售活动
C.经营细胞治疗类生物制品的药品零售企业还应当具备与指定医疗机构电子处方信息互联互通的条件,配备的执业药师应当具有临床医学、预防医学、免疫学、微生物学等专业本科以上学历,并经过相关产品上市许可持有人培训考核合格
D.药品零售企业(含药品零售连锁门店)具有保证药品质量的规章制度,并符合药品GSP的要求