药事管理与法规

多选题关于中药饮片生产、经营、使用管理规定的说法,不正确的有

A.经营企业经营中药饮片必须持有《药品经营许可证》,并遵守药品经营质量管理规范
B.经营企业销售中药饮片,标签可以不用注明产地
C.未经批准,可以在中药材专业市场租摊位销售中药饮片
D.医疗机构应从中药材市场采购中药饮片调剂使用

参考答案:B,C,D进入在线模考
本题考查生产、经营管理。①中药饮片包装必须印有或贴有标签。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号;②中药材专业市场严禁销售假劣中药材,严禁未经批准以任何名义或方式经营中药饮片、中成药和其他药品,严禁销售国家规定的27种毒性药材,严禁非法销售国家规定的42种濒危药材;③从合法的供应单位购进中药饮片,严禁医疗机构从中药材市场或者其他没有资质的单位或个人违法采购中药饮片。

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1关于中药配方颗粒的管理要求的说法,正确的有

A.中药配方颗粒不实施批准文号管理,上市后由生产企业报省级药品监督管理部门备案
B.中药配方颗粒实行单味或多味定量包装,包装规格单一
C.调剂设备应当符合中医临床用药习惯,过程实现可追溯
D.药品零售企业不得经营中药配方颗粒

2根据《中医药法》,关于医疗机构中药饮片管理的说法,正确的有

A.医院进行临方炮制,应严格遵守中药饮片的炮制规范
B.医疗机构炮制中药饮片,应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.根据临床用药需要,医疗机构可以凭本医疗机构医师的处方对中药饮片进行再加工
D.医疗机构如加工少量自用特殊规格饮片,应将品种、数量、加工理由和特殊性等情况向所在地市级以上药品监督部门备案

3根据《药品管理法》规定,关于罂粟壳调剂管理的说法,错误的有

A.每张处方不得超过7日用量
B.特殊情况下,经药学部门负责人批准,允许单方发药
C.成人一次的常用量为每天1~3克
D.连续使用不得超过3天