药事管理与法规

单选题根据《中医药法》,医疗机构炮制中药饮片,应当

A.向所在地设区的市级药品监督管理部门备案
B.向省级药品监督管理部门备案
C.向国家药品监督管理部门备案
D.向所在地设区的市级卫生健康部门备案

参考答案:A进入在线模考
本题考查医疗机构中药饮片的管理。医疗机构炮制中药饮片,应向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。

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1不属于中成药通用名称“科学简明,避免重名”命名原则说法的是

A.明确、简短、科学及不易产生歧义、误导
B.避免使用生涩用语,不应采用迷信用语、低俗用语
C.可借鉴古方命名,结合美学观念的优点
D.一般字数不超过8个字(民族药除外)

2对已上市中成药通用名称命名规范的说法,正确的是

A.明显夸大疗效,误导医生和患者的可不更名
B.来源于古代经典名方的各种中成药制剂可更名
C.药品名称中有“宝”“精”“灵”等,必须更名
D.处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名

3《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的列入国家药品标准的中药品种,不包括

A.中成药
B.天然药物的提取物及其制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂