药事管理与法规

单选题对已上市中成药通用名称命名规范的说法,正确的是

A.明显夸大疗效,误导医生和患者的可不更名
B.来源于古代经典名方的各种中成药制剂可更名
C.药品名称中有“宝”“精”“灵”等,必须更名
D.处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的必须更名

参考答案:D进入在线模考
本题考查中成药的通用名称命名。对于已上市中成药,如存在:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的这三种情况,必须更名。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。

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1《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的列入国家药品标准的中药品种,不包括

A.中成药
B.天然药物的提取物及其制剂
C.中药人工制品
D.已申请专利的中药制剂

2一级保护中药品种和二级保护中药品种首次申请保护的期限,最长的分别是

A.30年、20年
B.20年、7年
C.30年、7年
D.7年、7年

3根据《中药品种保护条例》,不可以申请中药一级保护品种的是

A.对特定疾病有特殊疗效的
B.用于预防和治疗特殊疾病的
C.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂
D.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品