药事管理与法规
单选题新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程，试行期第一类为（ ）
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2省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间要进行核验的是（ ）。
A．《药品生产企业许可证》
B．《药品GMP证书》
C．申请生产的药品与所核定的生产范围、条件相符情况
D．质量研究情况
E．药品使用说明书
3省级药品监督管理部门对申请仿制的生产企业或车间现场考核的主要内容是（ ）。
A．相应的生产设备
B．质量检测仪器
C．试制记录
D．检测记录
E．样品来源
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