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单选题药事管理与法规

2008-02-29

省级药品不良反应检测机构收集到的严重、罕见或新的不良反应病例，经调查、分析并提出联系评价意见后，须向国家药品不良反应检测专业机构报告，时间不得超过（　　）

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参考答案

D

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1 药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（　　）

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2 药品不良反应制度的实施有利于（　　）。

A．加强上市药品的不良反应监测

B．促进新药研究开发

C．促进毒副作用严重品种的筛选淘汰

D．严格药品不良反应监测工作的管理

E．确保人民用药安全有效

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3 药品不良反应监测管理办法适用于（　　）。

A．药品生产企业

B．药品经营企业

C．医疗预防保健机构

D．药品不良反应监测专业机构

E．药品监督管理部门和卫生行政部门

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