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单选题药事管理与法规

2008-02-29

药品使用单位发现的罕见的不良反应病例，应向省级药品不良反应检测专业机构报告，必须在（　　）

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参考答案

B

答案解析

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1 药品不良反应制度的实施有利于（　　）。

A．加强上市药品的不良反应监测

B．促进新药研究开发

C．促进毒副作用严重品种的筛选淘汰

D．严格药品不良反应监测工作的管理

E．确保人民用药安全有效

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2 药品不良反应监测管理办法适用于（　　）。

A．药品生产企业

B．药品经营企业

C．医疗预防保健机构

D．药品不良反应监测专业机构

E．药品监督管理部门和卫生行政部门

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3 国家药品不良反应监测专业机构主要任务是（　　）。

A．承办国家药品不良反应监测信息网络的建设、运转和维护工作

B．承担全国药品不良反应资料的收集、管理

C．组织全国药品不良反应专家咨询委员会的工作

D．组织药品不良反应监测方法的研究及药品不良反应监测领域的国际交流和合作

E．组织药品不良反应教育、编辑

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