批包装记录内容应包括（　　）。-考呗网

药事管理与法规

多选题批包装记录内容应包括（　　）。

A．已包装产品数量
B．生产操作负责人签字
C．待包装产品的名称、批号、规格
D．待包装产品和包装材料的领取数量
E．印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

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1《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有（　　）。

A．工艺流程
B．照明度
C．厂长（经理）的工作经验
D．所要求的空气洁净级别
E．周围环境

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2清场记录内容包括（　　）。

A．工序
B．品名、生产批号
C．产品数量
D．清场日期、检查项目及结果
E．清场负责人及复查人签名

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3关于委托生产药品的说法正确的有（　　）。

A．委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B．其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C．在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D．因故终止委托，双方可自行终止合同
E．因故终止委托，委托方应按原程序及时办理注销手续

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