药事管理与法规

多选题《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有(  )。

A.工艺流程
B.照明度
C.厂长(经理)的工作经验
D.所要求的空气洁净级别
E.周围环境

参考答案:A, D进入在线模考
暂无解析

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1清场记录内容包括(  )。

A.工序
B.品名、生产批号
C.产品数量
D.清场日期、检查项目及结果
E.清场负责人及复查人签名

2关于委托生产药品的说法正确的有(  )。

A.委托生产药品的质量标准应执行国家药品标准
B.其处方、工艺、包装规格、标签、说明书、批准文号等应与原批准的内容相同
C.在委托生产药品的包装、标签、说明书上应标明委托方企业名称和注册地址、受托方企业名称和生产地址
D.因故终止委托,双方可自行终止合同
E.因故终止委托,委托方应按原程序及时办理注销手续

3每批产品应(  )。

A.按产量和数量的物料平衡进行检查
B.建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C.每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D.经质量检验合格,方可出厂销售
E.建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回