设备的设计、选型、安装应（　　）。-考呗网

药事管理与法规

多选题设备的设计、选型、安装应（　　）。

A．技术先进
B．符合生产要求
C．易于清洗、消毒或灭菌
D．便于生产操作和维修、保养
E．能防止差错和减少污染

参考答案：B, C, D, E进入在线模考

暂无解析

你可能感兴趣的试题

1《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是（　　）。

A．周围环境
B．所要求的空气洁净级别
C．生产工艺流程
D．照明度
E．厂长（经理）的工作经验

点击查看答案进入在线模考

2不得委托生产的药品有（　　）。

A．注射剂
B．放射性药品
C．特殊管理药品
D．血液制品
E．疫苗制品

点击查看答案进入在线模考

3与gmp关于洁净室（区）的规定相符的有（　　）。

A．洁净室（区）的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B．洁净室（区）应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施
C．进入洁净室（区）的空气必须净化，洁净室（区）内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D．空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5pA，洁净室与室外大气的静压差应大于10pA，并有指示压差的装置
E．洁净室（区）。的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%

点击查看答案进入在线模考