单选题 药事管理与法规
2008-02-25

药品不良反应是指( )。

A.与用药目的无关的或意外的有害反应
B.在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.药物的副作用
E.药物的潜在危险

参考答案

C

答案解析

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B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式
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D.国家药品上市许可的事前控制
E.进口药品上市许可的事前控制
A.国务院药品监督管理部门
B.国务院卫生行政部门
C.省级药品监督管理部门
D.市级以上工商行政管理部门
E.县级以上药品监督管理部门
A.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
B.麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品
C.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品
D.麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品
E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品