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单选题药事管理与法规

2008-02-25

药品注册管理是（　）。

A．药品生产许可制度

B．法定的控制药品市场准入的事后管理模式

C．法定的控制药品市场准入的前置性管理模式

D．国家药品上市许可的事前控制

E．进口药品上市许可的事前控制

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参考答案

C

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1 药品广告的审查机关是（　）。

A．国务院药品监督管理部门

B．国务院卫生行政部门

C．省级药品监督管理部门

D．市级以上工商行政管理部门

E．县级以上药品监督管理部门

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2 特殊管理药品包括（　）。

A．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

B．麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品

C．麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品

D．麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品

E．麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品

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3 我国制定药品标准的指导思想是（　）。

A．中药标准立足于特色的突出

B．西药标准立足于赶超与国情结合

C．中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”

D．加强药品内在质量的控制

E．中西药并重

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