药事管理与法规

多选题药品零售企业特殊性表现在(  )。

A.药品零售活动面向企业或单位,以及消费者
B.药品零售活动有前置性审批程序
C.药品零售活动直接面向公众,药品质量和服务质量直接影响公众生命健康
D.药品质量事故,特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康
E.只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量

参考答案:C, D, E进入在线模考
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1处方药与非处方药分类管理的指导思想是(  )。

A.建立具有中国特色的分类管理制度
B.制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
D.加强依法监督
E.建立符合国情的科学、合理的管理思路

2申请进口药品的条件是(  )。

A.必须获得生产国注册批准和上市许可
B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C.生产厂必须符合我国的GMP
D.必须获得生产国和我国的注册批准
E.必须经过我国药品检验机构出具的检验报告

3我国医药生产企业已达( )。

A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家