多选题
药事管理与法规
2008-02-25
申请进口药品的条件是（ ）。
A．必须获得生产国注册批准和上市许可
B．生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书
C．生产厂必须符合我国的GMP
D．必须获得生产国和我国的注册批准
E．必须经过我国药品检验机构出具的检验报告
参考答案
A, C
答案解析
暂无解析
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A．药品
B．新药
C．非处方药
D．假药
E．劣药
A．药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应
B．药品在正常用量下出现的有害反应
C．药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性
D．药品在正常用量下，所引起的不期望的反应
E．药品在正常用量下出现的特异质反应