药事管理与法规

单选题在药品监督管理部门领导下,执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是( )。

A.药事管理体制
B.药品技术监督机构
C.中国药品生物制品检定所
D.国家经贸委医药司的职能
E.DEA

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1美国食品药品管理局(FDA)是对( )。

A.食品、药品销售实行监督的政府机构
B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

2执业药师的必要性体现在( )。

A.是现行职称制度的要求
B.是药品管理法规的强制性规定
C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果
D.是市场经济的需要
E.是保证药品质量和药学服务质量,保障公众用药安全和有效的要求

3对上市5年以上的药品报告( )。

A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应