药事管理与法规

单选题美国食品药品管理局(FDA)是对( )。

A.食品、药品销售实行监督的政府机构
B.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构
C.食品、药品生产实行监督的联邦政府管理机构
D.食品的生产、销售实行监督管理机构
E.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构

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1执业药师的必要性体现在( )。

A.是现行职称制度的要求
B.是药品管理法规的强制性规定
C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果
D.是市场经济的需要
E.是保证药品质量和药学服务质量,保障公众用药安全和有效的要求

2对上市5年以上的药品报告( )。

A.A类不良反应
B.B类不良反应
C.迟现型不良反应
D.所有可疑不良反应
E.严重、罕见、新的不良反应

3以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( )。

A.处方审核和调配必须符合《药品管理法》等有关法规的规定
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度,出入库检查制度