多选题
药事管理与法规
2025-06-19
下列属于未取得批准证明文件生产、进口药品对人体健康造成严重危害的情形有
A．造成轻伤或者重伤的
B．造成器官组织损伤导致一般功能障碍
C．生产、销售的金额50万元以上的
D．造成轻度残疾的
参考答案
A,B,D
答案解析
本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。未取得批准证明文件生产、进口药品应认定为“对人体健康造成严重危害”的情形有：①造成轻伤或者重伤的；②造成轻度残疾或者中度残疾的；③造成器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；④其他对人体健康造成严重危害的情形。生产、销售的金额50万元以上并足以严重危害人体健康的认定为“有其他严重情节”。
你可能感兴趣的试题
A．处应召回药品货值金额5倍以上10倍以下的罚款
B．情节严重的，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证
C．情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，处2万元以上20万元以下的罚款
D．罚款货值金额不足10万元的，按10万元计算
2
根据材料，回答问题
A.以制造毒品罪定罪处罚
B.以生产有毒有害食品罪定罪处罚
C.以非法买卖制毒物品罪定罪处罚
D.以走私制毒物品罪定罪处罚
将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖的
A.以制造毒品罪定罪处罚
B.以生产有毒有害食品罪定罪处罚
C.以非法买卖制毒物品罪定罪处罚
D.以走私制毒物品罪定罪处罚
将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行非法买卖的
A．以制造毒品罪定罪处罚
B．以生产有毒有害食品罪定罪处罚
C．以非法买卖制毒物品罪定罪处罚
D．以走私制毒物品罪定罪处罚
A．以制造毒品罪定罪处罚
B．以生产有毒有害食品罪定罪处罚
C．以非法买卖制毒物品罪定罪处罚
D．以走私制毒物品罪定罪处罚