单选题
药事管理与法规
2025-06-19
药品包装未按照规定附有说明书，情节不严重的，应承担的行政法律责任为
A．责令改正，给予警告
B．责令停产停业整顿，并处50万元以上500万元以下的罚款
C．处货值金额5倍以上15倍以下的罚款
D．吊销药品注册证书
参考答案
A
答案解析
①本题考查违反药品研制、注册、生产管理要求的法律责任。使用未经审评的直接接触药品的包装材料或者容器生产药品，或者销售该类药品，没收违法生产、销售的药品和违法所得以及包装材料、容器，责令停产停业整顿，并处50万元以上500万元以下的罚款。②本题考查其他违反药品管理规定的法律责任。药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品注册证书。
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